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9月6日，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢龀Ｒ?guī)檢查重點考慮因素、有因檢查重點考慮因素、檢查方式等，并附檢查要點。

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）作為“平臺管理者”，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動中發(fā)揮著獨特作用，是實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。2022年12月1日起施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》就包括對第三方平臺管理的一系列規(guī)定。制定該指導(dǎo)原則，是為了指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展第三方平臺檢查工作，督促企業(yè)依法履行法定義務(wù)，落實平臺主體責(zé)任。

《征求意見稿》提出，常規(guī)檢查重點考慮因素包括3項，分別為首次開展第三方平臺業(yè)務(wù)的，無藥品流通行業(yè)從業(yè)背景的，經(jīng)營規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的。有因檢查重點考慮因素包含6項，例如，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、群眾信訪、投訴舉報、輿情信息等提示可能存在風(fēng)險的，未嚴(yán)格審核、管理平臺內(nèi)藥品信息發(fā)布和藥品銷售活動的，既往多次檢查不合格的，管理體系與關(guān)鍵崗位負責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整的。

檢查方式包括現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查指檢查人員到企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務(wù)的經(jīng)營場所進行檢查。非現(xiàn)場檢查指采用網(wǎng)絡(luò)巡查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、視頻電話等方式開展檢查。檢查組可根據(jù)工作需要采取現(xiàn)場檢查和（或）非現(xiàn)場檢查方式。檢查地點主要為企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務(wù)的注冊地址及其經(jīng)營場所，必要時可對相關(guān)場所進行延伸檢查。

作為附件的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查要點（試行），從備案與資質(zhì)審查、體系建設(shè)、經(jīng)營管理、平臺內(nèi)處方藥銷售等方面列出40項檢查要點以及其對應(yīng)的檢查內(nèi)容，例如，檢查企業(yè)是否存在其他未備案開展第三方平臺活動的網(wǎng)站、應(yīng)用程序、小程序或其他網(wǎng)絡(luò)載體，查看B2C平臺配備注冊在平臺的執(zhí)業(yè)藥師情況，抽查平臺內(nèi)入駐商家是否存在超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為，查看平臺對入駐商家的處方審核行為進行管理的相關(guān)要求，檢查平臺是否對入駐商家發(fā)布的藥品信息進行嚴(yán)格審核管理。

《征求意見稿》提出，檢查人員應(yīng)當(dāng)參照檢查要點的檢查項目和所對應(yīng)的重點檢查內(nèi)容對第三方平臺開展檢查。檢查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處置。

來源/ 中國食品藥品網(wǎng)

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