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8月23日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局,近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州中尚生物科技有限公司進行了飛行檢查。
經(jīng)查,該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理、記錄管理制度、留樣管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、物料放行管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未完整、準確填寫生產(chǎn)記錄,未對產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝進行驗證等問題;在產(chǎn)品銷售管理方面存在未執(zhí)行化妝品不良反應監(jiān)測和評價制度等問題。
為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。
廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時對其立案調(diào)查。
(文章來源:大河財立方)
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