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京新藥業(yè)(002020)
投資要點(diǎn)
事件:公司發(fā)布2023年半年報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.37億元(+3.4%),歸屬于母公司股東的凈利潤3.16億元(+6.4%),扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤2.9億元(+5.61%)。
堅(jiān)定推進(jìn)營銷改革,短期陣痛但利于長期發(fā)展。2023H1,公司實(shí)現(xiàn)營收19.37億元,同比增長3.41%,主要系營銷改革短期影響;其中,成品藥收入11.11億元,同比增長0.29%;原料藥收入4.74億元,同比增長7.46%;醫(yī)療器械收入3.10億元,同比增長4.43%。實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.16億元,同比增長6.35%;扣非凈利潤2.90億元,同比增長5.61%。銷售費(fèi)用率約為20.6%(-3.8pp),管理費(fèi)用率約為4.5%(+0.3pp),研發(fā)費(fèi)用率約為8.8%(-0.3pp),費(fèi)用率管控良好;毛利率約為50.5%(-4pp),凈利率約為16.4%(+0.4pp),利潤率較為穩(wěn)定。
首款失眠1類新藥地達(dá)西尼膠囊(EVT201)上市在即。地達(dá)西尼膠囊是GABAA受體的部分激動(dòng)劑/部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑(pPAM),用于失眠障礙治療,是對(duì)傳統(tǒng)失眠治療藥物的重要改進(jìn),提高了服用者白天的精神狀態(tài)。與傳統(tǒng)的苯二氮?類GABA受體完全激動(dòng)劑相比,在運(yùn)動(dòng)障礙、后遺效應(yīng)、耐受性、乙醇相互作用、身體依賴性、記憶力損傷等不良反應(yīng)方面,具有明顯的優(yōu)勢。于2023年2月取得CDE下發(fā)的《補(bǔ)充資料通知》,隨即快速完成了補(bǔ)充資料的提交,目前審評(píng)已接近尾聲。地達(dá)西尼將進(jìn)一步豐富CNS管線創(chuàng)新藥產(chǎn)品,提高核心領(lǐng)域競爭力,推動(dòng)京新創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
多措并舉構(gòu)建創(chuàng)新管線,精分新藥、康復(fù)新腸溶膠囊等推進(jìn)順利。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,治療失眠的1類新藥地達(dá)西尼有望于2023年Q3獲批上市,為公司貢獻(xiàn)業(yè)績?cè)隽俊4送?,公司自研開發(fā)的治療精分的1類新藥JX11502MA膠囊Ⅱ期臨床推進(jìn)順利。依托消化管線優(yōu)勢品種康復(fù)新液進(jìn)行二次開發(fā)的康復(fù)新腸溶膠囊Ⅱ期臨床順利完成。10余個(gè)在研創(chuàng)新藥(械)項(xiàng)目有序推進(jìn)中。
盈利預(yù)測與投資建議:京新藥業(yè)在精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)三大疾病領(lǐng)域構(gòu)建了多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊(duì)和發(fā)展格局。成品藥恢復(fù)穩(wěn)健增長,首款新藥地達(dá)西尼上市在即,有望為業(yè)績持續(xù)注入動(dòng)能。我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年歸母凈利潤分別為7.2、8.1和9.5億元,對(duì)應(yīng)PE分別為14、12和10倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期、帶量采購政策影響等風(fēng)險(xiǎn)。
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