2023年6月29日，成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司(下稱“欣捷高新”)創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理，本次擬募資12億元。

圖片來源：深交所官網(wǎng)

公司主要從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并對外提供技術(shù)服務(wù)，秉承“讓生命之樹常青”的企業(yè)使命，致力于成為在細分領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先、具有競爭力的化學(xué)藥品制劑及原料藥企業(yè)。

(相關(guān)資料圖)

圖片來源：公司招股書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2020年、2021年、2022年營收分別為6597.24萬元、1.08億元、2.83億元;同期對應(yīng)的歸母凈利潤分別為1944.68萬元、2594.68萬元、6581.17萬元。

公司本次發(fā)行上市選擇《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2023年修訂)》第2.1.2條第(一)項規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)：最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于5,000萬元。

2021年度、2022年度，公司經(jīng)審計歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2,594.68萬元和6,581.17萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2,196.91萬元和6,117.84萬元。凈利潤以扣除非經(jīng)常性損益前后的孰低者為準(zhǔn)計算，公司最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于5,000萬元，符合上述標(biāo)準(zhǔn)。

本次擬募資用于特色制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、總部及研發(fā)管線平臺建設(shè)項目、高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地、欣捷信息化系統(tǒng)建設(shè)項目、補充流動資金。

公司股票于2016年4月5日起在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓，股票代碼為836659，2021年7月14日起終止在股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌。

圖片來源：公司招股書

截至本招股說明書簽署日，關(guān)文捷直接持有發(fā)行人53,166,358股股份，占總股本的比例為50.56%，同時，關(guān)文捷通過海峽文捷可控制公司1.73%的股份，其合計可控制公司52.29%的股份。因此，關(guān)文捷為公司控股股東及實際控制人。

欣捷高新坦言公司面臨以下風(fēng)險：

1、產(chǎn)品相對集中的風(fēng)險

2020年度、2021年度，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)，而化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)收入主要來源于羅庫溴銨和甲磺酸多拉司瓊，同期上述品種實現(xiàn)收入占化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)收入比例分別為78.81%和78.34%，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為74.39%和62.12%。2022年度，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于化學(xué)藥品制劑業(yè)務(wù)，而化學(xué)藥品制劑業(yè)務(wù)收入主要來源于鹽酸溴己新注射液、重酒石酸間羥胺注射液，同期上述品種實現(xiàn)收入占化學(xué)藥品制劑業(yè)務(wù)收入比例為98.58%，占主營業(yè)務(wù)收入比例為78.04%。因此，公司存在產(chǎn)品相對集中的風(fēng)險。如果上述核心產(chǎn)品受到競爭產(chǎn)品沖擊、遭受重大政策影響或由于產(chǎn)品質(zhì)量和知識產(chǎn)權(quán)等問題使公司無法保持相關(guān)產(chǎn)品的銷量、定價水平，且公司目前其他產(chǎn)品收入不能快速增長或無法適時推出新產(chǎn)品，則公司主要產(chǎn)品的收入下降將對公司未來的經(jīng)營和財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。

2、鹽酸溴己新注射液集采到期后無法續(xù)標(biāo)或中標(biāo)區(qū)域減少、中標(biāo)價格下降的風(fēng)險

2022年7月，公司鹽酸溴己新注射液中選第七批全國藥品集采，采購周期原則上為3年。受益于該品種中選集采，2022年度公司經(jīng)營業(yè)績快速增長。該品種集采周期3年到期后，若受集采續(xù)標(biāo)政策、市場競爭加劇以及競爭對手過評數(shù)量增多等因素影響，公司無法續(xù)標(biāo)或中標(biāo)區(qū)域減少、中標(biāo)價格下降，將導(dǎo)致公司面臨經(jīng)營業(yè)績無法持續(xù)增長甚至下滑的風(fēng)險。

3、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全，同時原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭，直接關(guān)系到藥品的有效性與安全性。我國對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管政策日趨嚴格，2019年12月1日正式施行的新《藥品管理法》雖然取消了GMP認證，但要求從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求;同時強化藥品全過程信息要求，全面加大對違法行為的處罰力度。公司核心產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)具有生產(chǎn)流程較長、工藝較為復(fù)雜等特點，產(chǎn)品質(zhì)量受到原輔料采購，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、包裝、倉儲和運輸，受托生產(chǎn)廠商質(zhì)量控制等諸多因素影響，任一環(huán)節(jié)的疏漏都有可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。未來如果公司或受托生產(chǎn)廠商在某些環(huán)節(jié)質(zhì)量控制程序執(zhí)行不到位，或不能持續(xù)改進質(zhì)量控制體系以適應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營的變化而引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量事故或不良事件，將對公司生產(chǎn)經(jīng)營和市場聲譽造成不利影響，前述事件不但會導(dǎo)致產(chǎn)生賠償風(fēng)險，甚至?xí)斐煞杉m紛，并存在產(chǎn)品大規(guī)模召回或被監(jiān)管部門處罰的風(fēng)險，從而將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。

4、委托生產(chǎn)的風(fēng)險

公司目前采用委托生產(chǎn)模式生產(chǎn)已上市制劑產(chǎn)品，若未來公司布局制劑自主生產(chǎn)能力提升的計劃未能順利實施，或受托生產(chǎn)廠商因合同到期后無法續(xù)期、不可抗力等因素?zé)o法保證生產(chǎn)，公司又無法及時尋找到替代生產(chǎn)廠商，可能導(dǎo)致公司的核心制劑產(chǎn)品出現(xiàn)階段性不能及時生產(chǎn)、供應(yīng)的情況，短期內(nèi)會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成沖擊，進而影響公司的經(jīng)營業(yè)績。

5、藥品招投標(biāo)未能中標(biāo)風(fēng)險

目前帶量采購政策在全國推廣，如果未來公司除鹽酸溴己新注射液外其他制劑產(chǎn)品被納入藥品集采范圍，但公司未能在藥品集采招標(biāo)中中標(biāo)，則公司相關(guān)產(chǎn)品市場占有率、銷售收入可能會受到影響，從而導(dǎo)致公司盈利能力下滑。

除藥品國家集采外，根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》等相關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院藥品采購堅持以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施。

除鹽酸溴己新注射液已中選國家集采涉及區(qū)域外，公司藥品向公立醫(yī)院銷售需通過各省(自治區(qū)、直轄市)采購平臺招標(biāo)掛網(wǎng)。藥品招標(biāo)采購需根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行嚴格的招標(biāo)采購流程，若未來公司制劑產(chǎn)品在各省(自治區(qū)、直轄市)采購招投標(biāo)中落標(biāo)，將對公司經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成不利影響。

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