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智通財經(jīng)APP訊，奧泰生物(688606.SH)公告，公司收到U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品監(jiān)督管理局，“FDA”)的通知，公司產(chǎn)品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510K認(rèn)證。

本次獲得美國 FDA 510K 認(rèn)證的芬太尼尿液檢測試劑是公司自主開發(fā)的用于定性檢測人類尿液中芬太尼的快速檢測試劑，檢測閾值為 1ng/ml。該產(chǎn)品操作簡便，無需儀器等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要求，僅用肉眼就能在 5-10 分鐘內(nèi)檢測出被測試者尿液中是否含有芬太尼，對控制芬太尼藥物濫用有積極作用。