(相關(guān)資料圖)
事件:公司發(fā)布2023年中期業(yè)績,2023年上半年總收入達(dá)4.2億元(+20.6%),公司加大研發(fā)投入,2023 年上半年研發(fā)費(fèi)用為5.4 億元(+20.2%),業(yè)績符合預(yù)期。
核心產(chǎn)品放量顯著,自免和腫瘤均準(zhǔn)入超過600 家醫(yī)院。泰它西普和維迪西妥單抗2023年上半年放量顯著,納入醫(yī)保后以量換價(jià)明顯。截至2023年6 月30日,自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超過600 人,已準(zhǔn)入超過600 家醫(yī)院。腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)近600 人,已準(zhǔn)入超過600 家醫(yī)院。我們認(rèn)為,公司兩個(gè)核心品種納入醫(yī)保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。
核心品種臨床進(jìn)展順利,漸入收獲期。泰它西普治療免疫球蛋白A 腎病(IgAN)的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于2022 年9月獲得CDE 同意,并于 2023 年上半年在國內(nèi)開展臨床研究,并完成首例患者入組。泰它西普的干燥綜合征(pSS)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別于2022 年8月和11 月獲得CDE 和FDA 同意開展。
維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1 及化療或聯(lián)合PD-1 及赫賽汀治療一線 HER2 表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申請(qǐng)獲CDE 批準(zhǔn)。核心品種多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床Ⅲ期,漸入收獲期。
管線持續(xù)推進(jìn),探索“ADC+PD-1”組合療法。公司于2023 年1月啟動(dòng)RC28治療wAMD和DME 的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。RC88(MSLN ADC)聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱa 期臨床研究獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。RC108(c-MET ADC)聯(lián)合伏美替尼或聯(lián)合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究獲得CDE 批準(zhǔn),針對(duì)MET 表達(dá)的EGFR TKI 治療失敗的NSCLC患者。
我們認(rèn)為,公司早期管線快速推進(jìn),持續(xù)探索ADC 聯(lián)合PD-1 的組合療法。
盈利預(yù)測(cè):隨著公司研發(fā)投入的提升和創(chuàng)新品種的持續(xù)落地,泰它西普和維迪西妥單抗的放量,公司業(yè)績?cè)鲩L動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2023-2025 年?duì)I業(yè)收入分別為13.5、21.3 和29.9 億元。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
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