文｜氨基觀察

千億 HPV 疫苗江湖，一場(chǎng)大變局正在持續(xù)深入。

(資料圖)

人們開(kāi)始發(fā)現(xiàn)，未來(lái)，將是 " 價(jià) "（HPV 疫苗的型別）高者而不是價(jià)（疫苗的價(jià)格）低者得市場(chǎng)。

在二價(jià) HPV 疫苗的 " 躺贏 " 時(shí)代，萬(wàn)泰生物無(wú)疑是最幸運(yùn)的。

2020 年 5 月，萬(wàn)泰生物的二價(jià) HPV 疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為首個(gè)問(wèn)世的國(guó)產(chǎn) HPV 疫苗。在那個(gè)一苗難求的年份，即便是保護(hù)范圍略遜一籌的二價(jià) HPV 疫苗，也受到了無(wú)盡追捧。

當(dāng)時(shí)，憑借二價(jià) HPV 疫苗所蘊(yùn)藏的巨大想象空間，2020 年萬(wàn)泰生物上市后，以近 30 個(gè)漲停板刷新了市場(chǎng)認(rèn)知。

在此后的兩年時(shí)間里，萬(wàn)泰生物的表現(xiàn)也沒(méi)辜負(fù)投資者的期望。2020 年至 2022 年萬(wàn)泰生物的收入分別為 23.54 億元、57.5 億元、111.85 億元，一年上一大臺(tái)階。這背后，為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)跳躍式增長(zhǎng)做出主要貢獻(xiàn)的便是二價(jià) HPV 疫苗。

但市場(chǎng)從來(lái)都不是一成不變的，好日子也是短暫的。

2022 年開(kāi)始，第二款國(guó)產(chǎn)二價(jià) HPV 疫苗獲批上市，再加上默沙東的四、九價(jià) HPV 疫苗的產(chǎn)能不斷提高、適用人群拓寬，二價(jià)疫苗開(kāi)始式微，高價(jià)疫苗加速增長(zhǎng)。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)而言，在這場(chǎng)變局中，還是要寄希望于九價(jià) HPV 疫苗能盡快獲批上市、完成產(chǎn)能爬坡，真正擠入這片由默沙東牢牢把持的奶與蜜之地。

二價(jià) HPV 疫苗開(kāi)始負(fù)增長(zhǎng)

許多人都以為，憑借二價(jià) HPV 疫苗，萬(wàn)泰生物能 " 躺贏 " 數(shù)年。

但變化來(lái)得太快。從 2020 年萬(wàn)泰生物二價(jià) HPV 疫苗上市至今，僅三年時(shí)間，其二價(jià) HPV 疫苗就已出現(xiàn)頹勢(shì)。

2023 年上半年，萬(wàn)泰生物營(yíng)收為 41.6 億元，同比下滑 30%；凈利潤(rùn) 17 億元，同比下滑 37%。導(dǎo)致其業(yè)績(jī)下滑的重要因素在于，二價(jià) HPV 疫苗價(jià)格的下跌以及銷(xiāo)量的下滑。

價(jià)格方面，隨著入局者的增加，價(jià)格戰(zhàn)無(wú)可避免。2022 年，沃森生物的二價(jià) HPV 疫苗上市，成為第二款獲批上市的國(guó)產(chǎn) HPV 疫苗。作為后來(lái)者的沃森生物，開(kāi)始用價(jià)格戰(zhàn)的策略來(lái)?yè)寠Z市場(chǎng)份額。

2022 年 5 月，在江蘇省的 HPV 疫苗競(jìng)標(biāo)中，沃森生物以 246 元 / 支的價(jià)格獲得了高達(dá) 22400 支 / 瓶的中標(biāo)量。而萬(wàn)泰生物 HPV 疫苗中標(biāo)價(jià)較高為 329 元 / 支，只獲得了 9600 支 / 瓶中標(biāo)量。

感受到競(jìng)爭(zhēng)壓力的萬(wàn)泰生物，也開(kāi)始了降價(jià)之旅。今年 7 月，萬(wàn)泰生物以 116 元 / 支的價(jià)格中標(biāo)廣東省 HPV 疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，相比曾經(jīng)已折價(jià)近半。

銷(xiāo)量方面，今年上半年，萬(wàn)泰生物的二價(jià) HPV 疫苗銷(xiāo)量?jī)H突破千萬(wàn)支，而在去年同期，其疫苗銷(xiāo)量超過(guò) 2500 萬(wàn)支，同比下滑超過(guò)一半。

那么，是沃森生物的二價(jià) HPV 疫苗搶占了萬(wàn)泰生物疫苗的市場(chǎng)份額嗎？并不完全是。

今年上半年，沃森生物二價(jià) HPV 疫苗批簽發(fā)量為 414 萬(wàn)瓶，同比大增 368.42%，但即便將沃森生物和萬(wàn)泰生物兩家 HPV 疫苗銷(xiāo)量相加，相比 2022 年巔峰時(shí)期，二價(jià) HPV 疫苗的整體市場(chǎng)銷(xiāo)量仍然走低。

這也意味著，國(guó)內(nèi)的二價(jià) HPV 疫苗市場(chǎng)實(shí)際上已經(jīng)開(kāi)始負(fù)增長(zhǎng)。參考海外市場(chǎng)發(fā)展，這或許會(huì)是一種不可逆的趨勢(shì)。

因?yàn)椋诙r(jià) HPV 疫苗 " 躺贏 " 時(shí)代結(jié)束的背后，是高價(jià) HPV 疫苗的崛起。

2016 年，美國(guó)疾控中心將二、四價(jià) HPV 疫苗從采購(gòu)名單中剔除，僅留有九價(jià) HPV 疫苗。隨后，葛蘭素史克的 2 價(jià) HPV 疫苗 Cervarix 退出美國(guó)市場(chǎng)。

而從銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，在美國(guó)調(diào)整防疫政策之前，二價(jià) HPV 疫苗在美國(guó)的市場(chǎng)份額就一直在萎縮。

數(shù)據(jù)顯示，2015 年 Cervarix 全球銷(xiāo)售額為 1.35 億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)約為 500 萬(wàn)美元，份額不足 4%；2016 年上半年，Cervarix 全球銷(xiāo)售額為 4800 萬(wàn)美元，美國(guó)市場(chǎng)約 100 萬(wàn)美元，份額已降至 2% 左右。

同期，默沙東四、九價(jià) HPV 疫苗銷(xiāo)售額超過(guò) 21 億美元，占據(jù)全球 95% 以上的市場(chǎng)。

如今，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)似乎也來(lái)到了這一節(jié)點(diǎn)。

高價(jià) HPV 疫苗加速發(fā)力

大家都知道，HPV 疫苗的 " 價(jià) "，是指它含有的病毒型別的種類(lèi)。" 價(jià) " 越高，能預(yù)防覆蓋到的 HPV 病毒亞型種類(lèi)也越多，保護(hù)率自然也會(huì)越高。

因此，當(dāng)前最高價(jià)的 Gardasil-9 就成了香餑餑。當(dāng)然，對(duì)于正常人來(lái)說(shuō)，價(jià)格更低、供應(yīng)更多的二價(jià)苗保護(hù)率也足夠，這也是國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗前兩年快速放量的核心。

而 2023 年以來(lái)，高價(jià) HPV 疫苗開(kāi)始加速發(fā)力。

這一方面是因?yàn)椋^(guò)去防護(hù)效果更好的九價(jià) HPV 疫苗適用人群為 16-26 歲的女性，而二價(jià)和四價(jià) HPV 疫苗適用人群更為寬泛是 9-45 歲女性。這導(dǎo)致，部分超齡女性只能選擇接種二價(jià)和四價(jià) HPV 疫苗。

但如今，青睞九價(jià)苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔(dān)心。去年 9 月，默沙東的九價(jià) HPV 疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群擴(kuò)大至 9-45 歲女性。

這意味著，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價(jià) HPV 疫苗的女性，如今或許會(huì)轉(zhuǎn)而選擇九價(jià) HPV 疫苗。二價(jià) HPV 疫苗的目標(biāo)人群，也由此受到壓縮。

更重要的一點(diǎn)是，默沙東的四、九價(jià) HPV 疫苗供應(yīng)不足的情況有所緩解。

此前，九價(jià) HPV 疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)，甚至需要加價(jià)、搶號(hào)才能接種，不少人因?yàn)轭A(yù)約不到九價(jià)疫苗，轉(zhuǎn)而選擇二價(jià)疫苗。

對(duì)此，默沙東也一直在不斷擴(kuò)張九價(jià) HPV 疫苗的產(chǎn)能。此前，默沙東中國(guó) CEO 田安娜表示，默沙東投入超過(guò) 10 億美元提高已有的 HPV 疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴(kuò)大，到 2023 年供應(yīng)量預(yù)計(jì)將再翻一番。

如今，默沙東的九價(jià) HPV 疫苗產(chǎn)能已經(jīng)出現(xiàn)明顯提升，現(xiàn)在進(jìn)口的 9 價(jià) HPV 疫苗比以往更容易約上。以至于不少區(qū)縣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，都發(fā)出了九價(jià) HPV 疫苗免預(yù)約接種的通知。

這種情況下，自然使得部分之前搶不到高價(jià)苗向低價(jià)苗妥協(xié)的接種者，重新轉(zhuǎn)向九價(jià) HPV 疫苗。

在這兩個(gè)因素的共同作用下，四、九價(jià) HPV 疫苗放量明顯。體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上，不管是默沙東的業(yè)績(jī)，還是其 HPV 疫苗國(guó)內(nèi)代理商智飛生物的業(yè)績(jī)，都出現(xiàn)了不錯(cuò)的增長(zhǎng)。

智飛生物 2023 年半年報(bào)顯示，上半年其代理默沙東九價(jià) HPV 批簽發(fā) 1468 萬(wàn)支，同比增長(zhǎng) 28.5%；四價(jià) HPV 批簽發(fā) 627 萬(wàn)支，同比增長(zhǎng) 57.85%。

而默沙東也憑借著 HPV 疫苗和 K 藥在國(guó)內(nèi)的放量，在今年上半年超越阿斯利康，成為中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)冠。

市場(chǎng)變局的持續(xù)深入

成為中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)冠的默沙東，也不能 " 躺贏 " 太久。

因?yàn)?，?guó)產(chǎn)疫苗正在圍剿默沙東。在不遠(yuǎn)的將來(lái)，國(guó)內(nèi) HPV 疫苗市場(chǎng)，一場(chǎng)殘酷的冠軍保衛(wèi)戰(zhàn)正在等待著它。

一方面，意識(shí)到二價(jià) HPV 疫苗躺贏時(shí)代難以持久的疫苗企業(yè)們，都在紛紛加碼高價(jià) HPV 疫苗的研發(fā)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)目前布局九價(jià) HPV 疫苗的有康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等十多家藥企。

另一方面，盡管市場(chǎng)廣闊，但隨著國(guó)內(nèi) HPV 疫苗滲透率不斷提升，留給后來(lái)者的市場(chǎng)份額實(shí)則在不斷縮小。

目前，國(guó)內(nèi) HPV 疫苗滲透率不斷提升。據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國(guó)內(nèi)各家企業(yè)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)估算，截至 2022 年我國(guó) HPV 疫苗滲透率約為 11%。據(jù)西南證券預(yù)測(cè)，到 2024 年末，HPV 疫苗滲透率將會(huì)達(dá)到 30%。

要知道，HPV 疫苗滿(mǎn)足的是一種一次性需求，大部分人完成 HPV 疫苗接種程序后基本不會(huì)再次接種。而在人口出生率低迷的當(dāng)下，新增人口數(shù)量很難彌補(bǔ)已接種人口的損失。所以，隨著 HPV 疫苗接種率的不斷提高，HPV 疫苗的市場(chǎng)的總盤(pán)子將會(huì)縮小。

這注定了，在九價(jià) HPV 疫苗的競(jìng)爭(zhēng)中，先行者能夠如入無(wú)人之境，大口吃肉；少數(shù)幾家共存時(shí)還有紅利期，可以喝湯；而再之后 的玩家，只剩下殘羹冷炙。

目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物、瑞科生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià) HPV 疫苗處于三期臨床階段，研發(fā)進(jìn)度較為靠前，有較大可能占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)然，對(duì)于那些進(jìn)度靠后的企業(yè)來(lái)說(shuō)，也并非全然沒(méi)有機(jī)會(huì)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)也并非唯一的戰(zhàn)場(chǎng)。目前，全球范圍僅有默沙東一位九價(jià) HPV 疫苗玩家，而全球市場(chǎng)對(duì)于九價(jià) HPV 疫苗仍然存在較大的供需缺口。在這種情況下，能夠抓住出海機(jī)遇九價(jià) HPV 疫苗玩家，也將有機(jī)會(huì)脫穎而出。

總體而言，HPV 疫苗江湖的變局時(shí)刻早已到來(lái)，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但仍有突圍機(jī)會(huì)。那么，誰(shuí)能成功抓住這一機(jī)會(huì)，帶來(lái)下一場(chǎng)造富神話？我們拭目以待。

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