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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月16披露，維昇藥業(yè)再次向港交所主板提交上市申請(qǐng)，大摩及Jefferies為其聯(lián)席保薦人。該公司曾于2022年11月17日向港交所遞交過上市申請(qǐng)。

維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司，專注于為相關(guān)地區(qū)大量醫(yī)療需求未被滿足、醫(yī)療健康政策利好的特定內(nèi)分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。

市場(chǎng)方面，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，除糖尿病外，中國(guó)的內(nèi)分泌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2026年將增至68億美元，自2022年起的年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.7%，并且到2030年將增至115億美元，自2026年起的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.9%。值得注意的是，受到包括內(nèi)分泌藥物創(chuàng)新、患者群日益增加、健康意識(shí)日益提高及利好的醫(yī)療健康政策等多種因素的驅(qū)動(dòng)，該市場(chǎng)在中國(guó)的增長(zhǎng)率一直并預(yù)計(jì)將繼續(xù)顯著高于同期該市場(chǎng)的全球增長(zhǎng)率。

招股書顯示，于2022年，經(jīng)估算中國(guó)在全球人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)占據(jù)最大份額，超過美國(guó)，占全球市場(chǎng)的34%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)的人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模在2022年為17億美元，預(yù)計(jì)到2026年將增至31億美元，自2022年至2026年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.7%，并且到2030年將增至48億美元，自2026年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5%。

據(jù)招股書披露，維昇藥業(yè)已建立包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線，公司的核心產(chǎn)品隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin)是同類首創(chuàng)在美國(guó)和歐盟被批準(zhǔn)用于治療PGHD的LAGH，已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批準(zhǔn)。公司的兩款關(guān)鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)分別針對(duì)兒童和成人內(nèi)分泌疾病，亦已在全球范圍內(nèi)進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。

財(cái)務(wù)方面，于2021、2022財(cái)年及截至2023年5月31日止五個(gè)月，公司的虧損分別約為4.85億、2.89億及1.54億元。同期，公司的研發(fā)開支分別約為2.74億元、1.80億元及1269.9萬元。此外，維昇藥業(yè)表示，公司的研發(fā)開支由截至2022年5月31日止五個(gè)月的4663.6萬元減至截至2023年5月31日止五個(gè)月的1269.9萬元人民幣，主要由于撥回若干與相關(guān)高級(jí)管理層退休有關(guān)的以股份為基礎(chǔ)的付款開支。

值得注意的是，招股書內(nèi)提到，根據(jù)中國(guó)的監(jiān)管框架，除獲得商業(yè)化進(jìn)口藥物制劑的上市許可外，將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化還需獲得國(guó)家藥監(jiān)局的單獨(dú)上市許可。倘公司無法獲得將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化的上市許可，其業(yè)務(wù)前景將受到不利影響，這將最終影響長(zhǎng)期盈利能力。

據(jù)招股書披露，維昇藥業(yè)自成立以來的各年度均有產(chǎn)生虧損。公司預(yù)計(jì)在未來幾年將繼續(xù)產(chǎn)生虧損，并且可能永遠(yuǎn)不會(huì)實(shí)現(xiàn)或維持盈利。維昇藥業(yè)指出，公司一直將大部分財(cái)務(wù)資源和精力投入到研發(fā)活動(dòng)中，包括候選藥物的臨床開發(fā)。公司的候選藥物均未獲得上市批文，預(yù)計(jì)在可預(yù)見的未來將繼續(xù)產(chǎn)生開支，經(jīng)營(yíng)虧損將持續(xù)增加。