6月21日,葵花藥業(yè)(002737)公告顯示,公司全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請(qǐng)注冊(cè)上市許可的《受理通知書》。布洛芬混懸液擬定適應(yīng)癥(或功能主治)用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
兒童用藥一直是葵花藥業(yè)的持續(xù)深耕的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,在此之外,從人口老齡化、生活方式、疾病譜變遷上看,在常用藥、老慢病用藥等方面仍有巨大市場(chǎng)空間,常用藥市場(chǎng)整體具有市場(chǎng)需求廣、品牌粘性大等的特點(diǎn)。
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隨著OTC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、藥品集采常態(tài)化,在國(guó)家鼓勵(lì)兒童藥創(chuàng)新研發(fā)之下,葵花藥業(yè)如何是如何一步一步鞏固行業(yè)地位?又準(zhǔn)備如何布局未來發(fā)展?
截至2022年底,葵花藥業(yè)在兒童藥品類中上市品種超過60個(gè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),在兒科中成藥這一零售市場(chǎng)主渠道,葵花藥業(yè)占據(jù)了14.01%市場(chǎng)份額。
注意到,強(qiáng)化兒童藥布局一直是葵花藥業(yè)的第一核心戰(zhàn)略,從產(chǎn)品豐富度的延伸到市場(chǎng)占比的穩(wěn)固,再到直接落地和反饋在財(cái)務(wù)端的數(shù)據(jù)提升,都能看到葵花藥業(yè)在兒童用藥的持續(xù)深耕的布局和產(chǎn)出。
葵花藥業(yè)2022年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,公司營(yíng)業(yè)收入為509451.13萬元,同比增長(zhǎng)14.20%;全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)86718.61萬元,同比增長(zhǎng)23.05%。其中,兒童健康板塊營(yíng)收占公司整體銷售規(guī)模比例約43%。
梳理葵花藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,發(fā)現(xiàn),旗下小葵花品牌已經(jīng)形成了“止咳類、感冒類、胃腸類、補(bǔ)益類、益生菌類、兒童抗生素類”兒童6大常見病領(lǐng)域產(chǎn)品群的全面覆蓋。
在兒童用藥領(lǐng)域,葵花藥業(yè)對(duì)小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等品種加大資源投入和推廣度;對(duì)芪斛楂顆粒進(jìn)行重點(diǎn)培育,以此品種帶動(dòng)兒童消化品類發(fā)展。小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)打造的黃金產(chǎn)品之一。今年3月份,《小兒病毒性肺炎中醫(yī)臨床診療指南(修訂)》發(fā)布,其中,中成藥部分,小兒肺熱咳喘口服液的推薦級(jí)別為A級(jí)。
葵花藥業(yè)表示,布洛芬混懸液獲批上市,將進(jìn)一步豐富和完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線。
據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)調(diào)查顯示,截止2019年9月,國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。
面對(duì)巨大的臨床需求,日前,國(guó)家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司公布《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》。不僅于此,近年來,國(guó)家藥監(jiān)局積極推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批制度改革,加快兒童用藥上市。華通證券國(guó)際發(fā)布的研報(bào)顯示,隨著國(guó)家、社會(huì)對(duì)兒童用藥越來越重視,在一系列利好政策持續(xù)推動(dòng)下,未來兒童用藥市場(chǎng)將會(huì)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。
亦有業(yè)內(nèi)人士指出,為鼓勵(lì)藥企加強(qiáng)兒科用藥的研發(fā)和生產(chǎn),近年來,我國(guó)出臺(tái)了一系列扶持政策。要求創(chuàng)新藥提質(zhì)增效,杜絕同質(zhì)化仿制。創(chuàng)新藥審批速度加快,創(chuàng)新藥品種“以價(jià)換量”,通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄,商業(yè)化快速提升。兒童藥企不斷加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新,提高藥品質(zhì)量,豐富藥品品種。我國(guó)兒童藥品已進(jìn)入轉(zhuǎn)型和高質(zhì)量發(fā)展的黃金時(shí)期。
在放大小葵花兒藥在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),葵花藥業(yè)還開拓打開兒童精神用藥領(lǐng)域及罕見病銷售市場(chǎng)。在2021年,成功從海外藥企引進(jìn)了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”,拓展了兒童罕見病用藥領(lǐng)域;“咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液”的上市,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)兒童癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。另外“咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液”也于今年1月18日成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
對(duì)于未來葵花藥業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的布局思路,在回答投資者提問時(shí)公司指出,公司將會(huì)堅(jiān)持“買、改、聯(lián)、研、代”的研發(fā)戰(zhàn)略,持續(xù)加強(qiáng)兒童藥的開發(fā)力度。
葵花藥業(yè)方面此前表示,大健康產(chǎn)品(尤其是兒童大健康產(chǎn)品)是公司核心藥品品類的重要延伸,同時(shí),未來公司將通過聯(lián)合研發(fā)不斷豐富有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品、明確產(chǎn)品精準(zhǔn)定位等多種手段,加大大健康產(chǎn)品的布局力度。
方正證券分析師指出,公司聚焦黃金單品群打造,第一梯隊(duì)打造“護(hù)肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品,通過醫(yī)院、基層醫(yī)療、零售藥店及電商四線發(fā)力,助力護(hù)肝片沖刺10億市場(chǎng)規(guī)模;第二梯隊(duì)主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補(bǔ)虛通瘀顆粒等儲(chǔ)備黃金單品的增量進(jìn)階。
值得注意的是,“幼、老、婦”常用藥領(lǐng)域尤其考驗(yàn)品類、品牌與品質(zhì)、渠道與網(wǎng)絡(luò)方面的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)。
有業(yè)內(nèi)人士指出,葵花藥業(yè)的核心主品群聚焦OTC領(lǐng)域,以零售終端(藥店)、第三終端為主,產(chǎn)品兼具大消費(fèi)屬性。體現(xiàn)在數(shù)據(jù)層面,2022年,公司銷售額過千萬級(jí)品種94個(gè),過5000萬級(jí)品種24個(gè),過億級(jí)品種14個(gè),過6億級(jí)品種2個(gè),形成了結(jié)構(gòu)良性的核心主品和黃金單品群的產(chǎn)品梯隊(duì)。
另一方面,常用藥領(lǐng)域仍有巨大的市場(chǎng)需求未被滿足,同時(shí)仍需不斷迭代更新,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入的規(guī)模與產(chǎn)品成果的轉(zhuǎn)化提出更高要求。
醫(yī)藥注意到,2022年葵花藥業(yè)研發(fā)領(lǐng)域繼續(xù)以兒童藥產(chǎn)品、成人消化及婦科產(chǎn)品為中心,獲得以適應(yīng)癥閉環(huán)的產(chǎn)品組合。
據(jù)葵花藥業(yè)方面消息顯示,目前,公司自主開展化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)2項(xiàng);在研化藥項(xiàng)目26個(gè),主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領(lǐng)域;在研中藥項(xiàng)目8個(gè),主要集中于經(jīng)典名方研發(fā);在研保健品項(xiàng)目86個(gè),主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領(lǐng)域;儲(chǔ)備功能性食品項(xiàng)目228項(xiàng)。
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