醫(yī)藥CRO企業(yè)北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“思睦瑞科”)此次IPO擬登陸創(chuàng)業(yè)板，除了新冠疫苗項(xiàng)目最高貢獻(xiàn)30%左右業(yè)績，以及本報(bào)此前報(bào)道的公司研發(fā)人員“成謎”、諱言重要股東曾創(chuàng)辦同業(yè)競爭企業(yè)等情形之外，核心技術(shù)人員認(rèn)定上也別有矚目之處。

(相關(guān)資料圖)

《大眾證券報(bào)》明鏡財(cái)經(jīng)工作室記者發(fā)現(xiàn)，思睦瑞科招股書對咨詢顧問暨實(shí)控人韋鵬翀的母親李艷萍任職廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心的輕描淡寫披露背后，令人矚目的是，李艷萍系我國疫苗臨床研究領(lǐng)域資深專家，而思睦瑞科2008年成立至今的主業(yè)便是疫苗臨床試驗(yàn)運(yùn)營。但思睦瑞科創(chuàng)辦人暨實(shí)控人、核心技術(shù)人員韋鵬翀，不僅沒有疫苗臨床試驗(yàn)運(yùn)營乃至醫(yī)學(xué)從業(yè)背景，甚至可能沒有醫(yī)學(xué)學(xué)歷背景。

無從業(yè)甚至醫(yī)學(xué)背景的核心技術(shù)人員

思睦瑞科作為醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè)，主要為向疫苗、慢性病、傳染病等疾病領(lǐng)域?yàn)橹鞯纳镝t(yī)藥企業(yè)提供一體化研發(fā)服務(wù)平臺和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案，業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及運(yùn)營、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、產(chǎn)品上市注冊服務(wù)等。事實(shí)上，公司2008年成立至今的主業(yè)即為疫苗臨床試驗(yàn)運(yùn)營，是一家以疫苗臨床試驗(yàn)運(yùn)營為主的CRO企業(yè)。

公司在最新招股書中稱：“通過自身不斷的實(shí)踐積累、與國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)合作，不斷學(xué)習(xí)和借鑒國際臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，逐步探索出符合中國國情的臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，從而建立了完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系。經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐和持續(xù)研發(fā)，構(gòu)建了貫穿于疫苗研發(fā)全流程的核心技術(shù)體系，包括疫苗臨床試驗(yàn)的頂層設(shè)計(jì)、符合行業(yè)規(guī)范(GCP 和 ICH-GCP 規(guī)范)的臨床試驗(yàn)操作 SOP 體系、疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)體系、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)、疫苗臨床試驗(yàn)研究技術(shù)、全流程的質(zhì)量控制體系?！?/p>

截至2022年底，思睦瑞科的562名員工中，技術(shù)人員占比接近85%，目前核心技術(shù)人員為韋鵬翀、蔣志偉、黃林雄、林園，最近三年未發(fā)生變動(dòng)。值得注意的是韋鵬翀，作為公司創(chuàng)始人和實(shí)控人、董事長、總經(jīng)理，從其學(xué)歷背景以及創(chuàng)立公司前的從業(yè)背景來看，與公司主業(yè)恐怕“八竿子打不到一起”。

公司招股書對韋鵬翀的簡歷如是披露，1983年5月出生，大學(xué)本科學(xué)歷，2006年7月至2008年4月在明基電通(蘇州)有限公司任職，2008年5月創(chuàng)辦思睦瑞科。

公開資料顯示，明基電通系知名臺資IT企業(yè)，在中國大陸主業(yè)為電腦及外設(shè)、電腦配件、投影儀、手機(jī)等IT通訊產(chǎn)品。同時(shí)，其簡歷中也未披露韋鵬翀有疫苗臨床甚至醫(yī)學(xué)任何相關(guān)學(xué)歷、從業(yè)背景。

但公司在招股書中強(qiáng)調(diào)指出，韋鵬翀“致力于推動(dòng)疫苗臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè)，以提升我國疫苗臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。自創(chuàng)辦思睦瑞科以來，韋鵬翀主要負(fù)責(zé)公司運(yùn)營、臨床試驗(yàn)基地建設(shè)、多中心保護(hù)效力試驗(yàn)管理等工作，主持開發(fā)了疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)平臺，通過該平臺協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)快速建立符合 GCP 標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量控制體系;參與開發(fā)了保護(hù)力臨床試驗(yàn)技術(shù)平臺，正在主持建設(shè)疫苗臨床試驗(yàn)信息化平臺開發(fā)。韋鵬翀先生構(gòu)建的垂直化管理體系適用于大樣本量臨床試驗(yàn)，其團(tuán)隊(duì)先進(jìn)的疫苗臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。韋鵬翀?jiān)鞒?Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的臨床試驗(yàn)研發(fā)并獲得省級科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)，現(xiàn)擔(dān)任公司董事長、總經(jīng)理。”

實(shí)控人母親未認(rèn)定為核心技術(shù)人員受關(guān)注

與韋鵬翀“半路出家”創(chuàng)辦疫苗臨床運(yùn)營企業(yè)時(shí)，既無相關(guān)從業(yè)甚至可能也無相關(guān)學(xué)歷背景迥然不同的是，其母親李艷萍不僅學(xué)醫(yī)從醫(yī)，而且具有疫苗臨床實(shí)驗(yàn)、管理相關(guān)深厚從業(yè)背景。

截至招股書簽署日，李艷萍直接持有思睦瑞科6.42%的股份，同時(shí)持有公司第一大股東暨控股股東思睦萬生20%的出資比例。

思睦瑞科招股書披露的李艷萍簡歷顯示：1957年9月出生，1979年畢業(yè)于廣西衛(wèi)生學(xué)校;1979年至1987年任廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生防疫站技師;1987年至1991年在廣西衛(wèi)生管理干部學(xué)院就讀;1991年至2012年任職于廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，2012年底退休;2017年7月至今，任公司咨詢顧問。

通過企查查查詢的工商登記信息顯示，2012年底退休的李艷萍在2018年4月3日登記成為思睦瑞科直接股東。

事實(shí)上，從簡歷上看，醫(yī)學(xué)背景深厚的李艷萍在對思睦瑞科的審核問詢函中也受到關(guān)注，公司被要求說明實(shí)控人母親李艷萍為公司咨詢顧問，未將其列為核心技術(shù)人員的合理性。

思睦瑞科對此的解釋是，“核心技術(shù)人員通常包括公司技術(shù)負(fù)責(zé)人、研發(fā)負(fù)責(zé)人、研發(fā)部門主要成員、主要知識產(chǎn)權(quán)和非專利技術(shù)的發(fā)明人或設(shè)計(jì)人、主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的起草者等。李艷萍雖然擔(dān)任公司技術(shù)顧問，但并不屬于公司技術(shù)或研發(fā)等相關(guān)的主要人員，僅為思睦瑞科疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供專業(yè)建議和指導(dǎo)，也并未起草或者參與設(shè)計(jì)、發(fā)明公司主要知識產(chǎn)權(quán)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不符合發(fā)行人對核心技術(shù)人員的定位和要求?！?/p>

二十年疾控中心具體工作未披露背后

值得一提的是，思睦瑞科招股書中，并未具體披露李艷萍在工作長達(dá)二十年的廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心從事何工作。

查詢的多個(gè)公開報(bào)道等顯示，李艷萍在廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心的工作不但與疫苗臨床試驗(yàn)相關(guān)，而且是國內(nèi)的相關(guān)資深專家。

譬如，長春生物制品研究所有限責(zé)任公司官網(wǎng)2017年9月15日發(fā)布的《長春公司 “流感病毒裂解疫苗(四價(jià))Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及培訓(xùn)在云南省瀾滄縣成功舉辦》一文顯示，“本次培訓(xùn)班邀請到全國疫苗臨床試驗(yàn)知名專家李榮成、李艷萍教授進(jìn)行授課”。(見圖一)

圖一：長春生物官網(wǎng)截圖(圖中人像已做模糊處理)

再如，運(yùn)城新聞網(wǎng)于2019年8月13日發(fā)布的《山西省疫苗臨床科研基地在我市揭牌》一文顯示，“在啟動(dòng)儀式結(jié)束后，國家疫苗臨床研究資深專家李榮成、李艷萍等，就藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制、不良事件與其他安全性事件報(bào)告等課題，為所有參與研究的工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)?！?見圖二)

圖二：運(yùn)城新聞網(wǎng)截圖

記者還登錄廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)其組織機(jī)構(gòu)中包括疫苗臨床研究所，該所職責(zé)包括臨床試驗(yàn)相關(guān)研究、管理等(見圖三)。

圖三：廣西疾控中心官網(wǎng)截圖

此外，記者查詢到李艷萍為作者之一的諸多疫苗臨床研究相關(guān)學(xué)術(shù)文章——2002年刊載于《應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué)》的《乙型肝炎疫苗長期免疫效果的研究》、2007年刊載于《中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志》的《乙型肝炎疫苗免疫19年后乙型肝炎病毒感染流行規(guī)律的變化》、2015年刊載于《中國疫苗和免疫》的《廣西壯族自治區(qū)四個(gè)縣0～15歲人群腸道病毒71型中和抗體水平調(diào)查》……

然而，翻閱公司歷份招股書可見，思睦瑞科始終未提及李艷萍在疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的深厚學(xué)術(shù)、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)或背景。

事實(shí)上，公司在回復(fù)審核問詢函時(shí)也承認(rèn)李艷萍具有多年疫苗臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，是疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專家，其作為咨詢顧問為公司提供的服務(wù)內(nèi)容主要是為公司疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供專業(yè)建議和指導(dǎo)。

顯然，從李艷萍深厚醫(yī)學(xué)和從業(yè)背景，尤其是作為國內(nèi)疫苗臨床研究領(lǐng)域資深專家，不僅公司所稱其未被認(rèn)定為核心技術(shù)人員的原因是否站得住腳，以及李艷萍是否才是思睦瑞科最重要的核心技術(shù)人員，無一不惹人關(guān)注。

對于李艷萍以及思睦瑞科其他值得注意的情形，本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。

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